Для чего назначают Утрожестан при беременности

Содержание

Сколько времени пьют утрожестан при беременности. Для чего назначают Утрожестан при беременности? Транспортировка и хранение.

Для чего назначают Утрожестан при беременности?

Утрожестан в капсулах

Прогестерон, действующее вещество Утрожестана, идентичен естественному гормону, продуцируемому желтым телом яичника. После связывания с рецепторами на поверхности клеточных мембран органов-мишеней он проникает в ядро клеток и, активируя ДНК, ускоряет продукцию РНК. Вещество вызывает переход эндометрия (слизистой оболочки, выстилающей полость матки) из фазы пролиферации, инициируемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после произошедшего оплодотворения яйцеклетки — в состояние, которое необходимо для ее нормального развития. Утрожестан способствует снижению сократимости и возбудимости мускулатуры фаллопиевых труб и матки, а также формированию нормального эндометрия. Активизирует развитие концевых камер молочной железы и вызывает лактацию, обеспечивает увеличение запасов жира, стимулируя фермент протеинлипазу.

Утрожестан улучшает утилизацию глюкозы и приводит к накоплению в печени гликогена за счет содействия возрастанию концентрации стимулированного и базального инсулина. Благодаря влиянию гестагенного средства увеличивается продукция гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшается азотемия, усиливается экскреция азота почками. После введения происходит быстрая абсорбция прогестерона, увеличение его концентрация в плазме крови отмечается уже спустя 1 час, а Сmax достигается спустя 2-6 часов. При использовании Утрожестана 2 раза в сутки в дозе 100 мг средняя концентрация вещества сохраняется на протяжении 24 часов на уровне 9,7 нг/мл.

Механизм действия прогестерона

Роль прогестерона при беременности

Прогестерон относится к классу биологически активных веществ — стероидов, основное место выработки которых — это желтое тело яичников. Его ежедневный уровень в организме зависит от фазы месячных, срока беременности, приема оральных контрацептивов. Минимальным уровень прогестерона бывает в женском организме в начале месячного цикла, а максимума гормон достигнет во второй половине, во время выхода полноценной яйцеклетки. Но вот долгожданная беременность наступила, и прогестерон «принимается за работу»:

  • Гормон останавливает менструальный цикл, то есть образование новых яйцеклеток, на все время вынашивания ребенка.
  • Помогает матке принять (имплантировать)и не отторгать в дальнейшем оплодотворенную яйцеклетку.
  • Создает условия для деления клеток и правильного формирования тканей эмбриона.
  • Влияет на эмоционально-психическое состояние женщины, подготавливая ее к будущему материнству.
  • Снижает активность гладкой мускулатуры матки, чтобы избежать прерванной беременности.
  • Готовит организм к будущим родам, способствуя расхождению костей таза и расслаблению мышц и связок.
  • Активирует рост молочных желез, настраивая их на процесс лактации.

Биологическая роль прогестерона

На протяжении всей беременности уровень прогестерона непрерывно растет. Если норма прогестерона при беременности на ранних сроках составляет 12-18,2 нанограмма на миллилитр, то в последнем триместре нормальным будет значение 132,6-172 нанограмма.

Для чего назначают при беременности?

Утрожестан показан женщинам для коррекции заболеваний, спровоцированных неполноценностью желтого тела. Прием может проходить перорально или вагинально, и зависит от патологии. Внутренний прием Утрожестана во время беременности проводится при наличии таких акушерских патологий:

  • риск прерывания беременности;
  • предупреждение преждевременного родоразрешения.
  • Вне беременности Утрожестан назначают для устранения следующих гинекологических патологий:
  • предменструальные расстройства;
  • бесплодие при нарушении лютеиновой фазы;
  • нарушение овуляторного процесса (ановуляция, дизовуляция);
  • дефицит гестагена в менопаузе;
  • мастопатия;
  • предкимактерический период.

Признаки угрозы прерывания беременности

Вагинальное применение Утрожестана уместно при:

  • невозможности перорального проглатывания капсул (токсикоз, болезни внутренних органов);
  • невозможности зачатия при бесплодии;
  • угрозе выкидыша;
  • риске преждевременного начала родового процесса.

Угроза преждевременных родов

При подтверждении у женщины нехватки прогестерона, Утрожестан при беременности назначают в любой форме, независимо от гестационного срока. Препарат полноценно компенсирует недостаток прогестерона, не нарушая при этом естественный гормональный баланс женщины. Грамотное лечение не вызывает осложнений, не способствует набору лишнего веса или ухудшению течения беременности. Но эффективность заместительной терапии во время гестации зависит от адекватности назначенной дозы и общей схемы приема.

При планировании беременности

Назначить схему приема препарат можем только врач. Здесь он руководствуется исключительно клинической картиной. Использование препарат имеет свои особенности:

  • При синдроме предменструального напряжения, недостаточной лютеиновой фазы, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе прием препарат ведется внутрь. Суточная доза составит 200-300 мл, подлить на 2 приема. Прием вести во 2-ю фазу менструального цикла. Длительность терапии составит 10 дней.
  • Во время заместительной гормонотерапии прием Утрожестана ведется по 2 капсулы в день. Продолжительность терапии составит 10-12 суток. Если наступила менопауза, то по 1 капсуле в день на протяжении 25 дней. Прием вести желательно перед отходом ко сну, обильно запивать водой. Запрещено пить капсулы сразу после еды или непосредственно перед трапезой.

Способ применения средства

При беременности на ранних сроках

Для чего назначают препарат во время беременности на различных сроках? Во время вынашивания младенца среди женщин используется, как правило, вагинальное введение медикамента. Для этого применяются специальные свечи. Утрожестан таблетки или капсулы в период вынашивания младенца, как правило, не используются. Чаще при беременности будущим мамочкам назначаются свечи. Они могут применяться в первом, втором и третьем триместре.

Только специалист может принять решение о назначении лекарства, основываясь на данных медицинского исследования у женщины. При этом свечи рекомендуется вставлять во влагалище в одно и то же время суток. Такой способ введения гормона позволяет предотвратить негативное влияние препарат на пищеварительную систему, в частности, на печень. В первом триместре Утрожестан назначаешься со следующей целью:

  • Профилактика повышенного тонуса матки и устранение этого состояния.

Определение гипертонуса матки

Пополнение прогестерона в организме при его нехватке. Утрожестан не оказывает побочные действия на плод. Этот факт подтверждают многочисленные медицинские исследования. В крайне редких случаях у ребенка развивается такое нарушение, как аномалия со стороны мочеиспускательного канала.

Утрожестан 200 при беременности на ранних сроках

Готовность женского организма к беременности, нормальное вынашивание ребенка зависят, в числе прочих факторов, от состояния гормональной системы. Один из главных гормонов, регулирующих этот процесс, — прогестерон. Прогестерон так и называют — «гормон беременности». Он отвечает за регулярность и длительность менструального цикла, а у беременных женщин — за нормальное вынашивание малыша. Как понижение, так и повышение уровня прогестерона чревато серьезными проблемами. В первом случае — невынашиванием и самопроизвольными абортами, а во втором — замедленным созреванием плаценты и, как следствие, различными патологиями плода.

Капсулы Утрожестан применяются и как таблетки, и как вагинальные свечи. В обоих случаях наивысшая концентрация гормона образуется через час, а производные вещества выводятся из организма с мочой. При вагинальном приеме препарат не раздражает желудочно-кишечный тракт, не вызывает дополнительных неприятностей, когда таблетку трудно проглотить из-за токсикоза.

Формы выпуска препарата

Это ответ на вопрос, для чего назначают свечи Утрожестан при беременности, а не капсулы для приема внутрь. Обычно Утрожестан по 100 мг принимают дважды в сутки, а по 200 — один раз, на ночь. Схема приема и дозировка зависят от способа приема лекарства. Утрожестан как таблетки следует принимать после еды и обильно запивать.

Как правильно вводить?

Стандартный и наиболее эффективный метод использования капсул Утрожестана на фоне вынашивания плода — вагинальное введение. Врач назначит это лекарство на этапе подготовки к зачатию и во время беременности, чтобы создать максимум условий для осуществления мечты о рождении в срок здорового малыша. Задача женщины — уметь правильно использовать капсулы Утрожестана, соблюдая дозировку препарата и равные промежутки времени между местным использованием лекарства. Именно от этого во многом зависит эффективность лечебных мероприятий. Несомненными достоинствами Утрожестана при введении во влагалище являются следующие факторы:

  • отсутствие негативного эффекта от прохождения лекарственного средства через печень;
  • препарат быстро всасывается;
  • большая часть действующего вещества попадает с сосудистую систему в области репродуктивных органов;
  • нет успокаивающего и затормаживающего эффекта;
  • обеспечивается максимальное действие на внутреннюю поверхность матки;

Введение вагинальной свечи

Врач будет назначать вагинальное применение Утрожестана при беременности на фоне ожирения, артериальной гипертонии, сахарного диабета и метаболических нарушений. Благодаря этому препарату и методике введения, возникают реальные шансы выносить и родить ребенка на фоне хронических болезней внутренних органов.

До какой недели принимать при беременности?

Если женщина принимает препарат на протяжении 1 и 2 триместра беременности, то его отмена не должна быть резкой. К примеру, если женщина пьет по 200 мг прогестерона за сутки, то на протяжении 5 дн. дозировку необходимо снизить вдвое и в течение последующих 5 дн. полностью отменить. Поэтому рекомендуется начинать снижать дозу препарата Утрожестан на 30 недели беременности. Завершить гормонотерапию удастся примерно на 31 или на 32 неделе. После отмены гормонального средства могут появиться незначительные кровяные выделения, что не является патологией, они должны полностью прекратиться на протяжении нескольких дней.

Таким образом, доза снижается постепенно и очень медленно, в течение 4-6 недель. При этом обязателен тщательный контроль состояния беременной: если снижение дозировки препарата повлекло за собой появление кровянистых выделений и тянущих болей внизу живота, скорей всего, придется возвращаться к прежней дозе Утрожестана. Если же никаких опасных состояний не наблюдается, отмена препарата продолжается согласно схеме, в результате, Утрожестан отменяется полностью или же происходит его замена на альтернативный подходящий препарат.

Схема применения препарата

Противопоказания к применению

  • неполный аборт;
  • влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • порфирия;
  • тромбофлебит,
  • тромбоз глубоких вен,
  • внутричерепное кровоизлияние,
  • тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии) или наличие перечисленных заболеваний/состояний в анамнезе;

Заболевания глубоких вен

Кроме того прием капсул Утрожестан внутрь противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в анамнезе или в настоящее время (злокачественные новообразования печени, гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора и Дубина — Джонсона). Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипопротеинемия;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
  • мигрень;
  • фоточувствительность;
  • депрессия;
  • эпилепсия.

Запреты к применению препарата

Утрожестан не применяют с целью предохранения от нежелательной беременности. Капсулы нельзя принимать во время еды, так как прием пищи повышает биодоступность прогестерона. Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под наблюдением врача. В случае развития тяжелой депрессии следует отменить Утрожестан.

Побочные эффекты при беременности

Как и любое другое лекарство, данное средство может вызвать негативные реакции организма. Стоит отметить, что чаще всего это происходит при самостоятельном употреблении препарата без назначения врача. Также средство вызывает неожиданную реакцию организма при передозировке или сокращении времени между приемами порций. Препарат «Утрожестан» побочные действия может иметь следующие:

  • Аллергия. Если возникает непереносимость какого-либо составляющего лекарства, то проявляется это кожной сыпью, зудом, покраснением половых органов (при вагинальном введении). Также может возникнуть тошнота и рвота. Все эти симптомы должны лечиться соответствующими препаратами. Гормональное же лекарство стоит заменить на аналогичное по действию.
  • Изменение работы выводящих органов. При пероральном использовании препарат «Утрожестан» побочные действия имеет в виде учащения и разжижения стула. Некоторые пациентки отмечают запор и вздутие кишечника. Это может быть вызвано влиянием средства на гладкую мускулатуру. Помимо этого, средство может вызвать диуретическое воздействие на организм. Особенно часто это возникает при употреблении соответствующих препаратов. Чаще всего лечение при таких эффектах не требуется, а терапия не отменяется.

Побочки после применения

Особенности применения препарата

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта. Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия. С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.

Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой. Из-за тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить необходимость прекратить прием препарата в случае появления:

    зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, про- птоз, отек диска зрительного нерва

Венозные тромбоэмболические осложнения

В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.

Что лучше Утрожестан или Дюфастон?

На вопрос о том, какой препарат лучше, ответить однозначно нельзя. При назначении как утрожестана, так и дюфастона доктор обязательно учитывает индивидуальные особенности пациентки и цели применения лекарства. Оба препарата не влияют на массу тела, так как не приводят к задержке жидкости в организме. Это очень важный фактор для женщины, вынашивающей ребенка. Лекарственные средства не оказывают влияния на липидный и углеводный обмен, то есть они не провоцируют сбои в обменных процессах.

Также очень важно, что препараты не повышают артериальное давление. Но при этом большинство медиков сходятся во мнении, что при беременности дюфастон более безопасен, так как имеет меньшее количество побочных эффектов. В отличие от урожестана он не вызывает:

  • сонливость,
  • вялость,
  • быструю утомляемость,
  • склонность к депрессии.

Дюфастон для женщин

Дюфастон не оказывает токсического влияния на печень, высокоэффективен при ЭКО. Препарат считается безопасным, что подтверждено длительными исследованиями. Утрожестан — это новый гормональный препарат и его действие на плод не достаточно изучено, поэтому в некоторых европейских странах его не назначают женщинам при вынашивании ребенка. Хотя существенным преимуществом данного средства является его выпуск в виде интравагинальных свечей, что очень важно для сохранения беременности в первом триместре на фоне возможного сильного токсикоза.

Преимущества Утрожестана

При низком уровне прогестерона в женском организме, беременность становится практически невозможной. Недостаток гормона может быть вызван разными причинами: недостаточность лютеиновой фазы, наличие заболеваний либо патологий, нестабильное эмоциональное состояние, чрезмерные физические нагрузки и другие.

Преимущества применения препарата

Поскольку гормон играет ключевую роль в зачатии малыша, необходимо повышать его уровень до нормы. В таких случаях нередко назначаются гестагенные препараты, среди их числа особой популярностью пользуется Утрожестан.

Однако, по мнению прогрессивной медицины — это достаточно редкие явления на этапе планирования, а доктора часто злоупотребляют данным видом препаратов, приписывая им несуществующие свойства. В некоторых случаях ГЗТ и вовсе неэффективна, гораздо больше пользы принесёт правильное питание и подвижный образ жизни, например при низком весе и недостатке холестерина в крови.

Утрожестан ® (Utrogestan ® ) инструкция по применению

Утрожестан инструкция по применению Утрожестан инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Утрожестан ®

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

1 капс.
прогестерон микронизированный100 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 149 мг, лецитин соевый — 1 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 76.88 мг, глицерин — 31.45 мг, титана диоксид — 1.67 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

1 капс.
прогестерон микронизированный200 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 298 мг, лецитин соевый — 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 153.76 мг, глицерин — 62.9 мг, титана диоксид — 3.34 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Показания препарата Утрожестан ®

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

  • угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • период менопаузального перехода;
  • менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

  • МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E28Дисфункция яичников
N60Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N94.3Синдром предменструального напряжения
N95.1Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N96Привычный выкидыш
N97Женское бесплодие
O20.0Угрожающий аборт
O60Преждевременные роды и родоразрешение
Z31.1Искусственное оплодотворение

Режим дозирования

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органовНежелательные явления
частонечасторедкоочень редко
Со стороны половых органов и молочной железыНарушения менструального цикла
Аменорея
Ациклические кровотечения
Мастодиния
Со стороны психикиДепрессия
Со стороны нервной системыГоловная больСонливость
Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТВздутие животаРвота
Диарея
Запор
Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путейХолестатическая желтуха
Со стороны иммунной системыКрапивница
Со стороны кожи и подкожных тканейЗуд
Акне
Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Противопоказания к применению

  • тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
  • тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
  • тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотр анспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

  • в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
  • в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
  • в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Условия хранения препарата Утрожестан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Утрожестан

Утрожестан

Показаниями к применению «Утрожестана» служат различные проявления дефицита прогестерона у женщин:

Для приема перорально

— бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
— предменструальный синдром;
— сбои менструального цикла из-за отсутствия или нарушения овуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) менопаузы, в комплексе с эстрогенами.

Для приема интравагинально

— заместительная гормонотерапия при прогестероновой недостаточности, вызванной отсутствием или нарушениями функций яичников (при донорстве яйцеклеток);
— подготовка к экстракорпоральному оплодотворению (в качестве поддержки в лютеиновой фазе);
— бесплодие, обусловленное дефицитом лютеина;
— спонтанный или индуцированный менструальный цикл;
— ранняя менопауза;
— заместительная гормональная терапия (в комплексе с эстрогенными препаратами);
— профилактика эндометриоза;
— профилактика привычного или угрожающего выкидыша (на фоне недостатка прогестина;
— профилактика миомы матки.

Фармакологическое действие

«Утрожестан», инструкция по применению которого зависит от дозы и формы выпуска (свечи и капсулы по 100 мг или 200 мг), — гестагенный препарат, который стимулирует синтез РНК и способствует переходу матки в секреторную фазу (оптимальную для зачатия). После наступления беременности улучшает условия для развития яйцеклетки. Нормализует сократимость маточных труб и мышц матки и эндометрия.

Препарат стимулирует протеинплазму, за счет чего ускоряется усвоение глюкозы и увеличиваются жировые запасы. Повышает концентрацию стимулированного и базального инсулина, стимулирует выработку гипофизом гонадотропных гормонов. За счет ускорения выведения азота с мочой снижает азотемию. Активирует секреторную функцию молочных желез, что положительно влияет на лактацию.

Побочные действия

При приеме внутрь возможны аллергические реакции, сонливость, кратковременное головокружение (через 1–3 часа после приема). В редких случаях наблюдаются межменструальные кровотечения.

Дозировка и способы применения

В зависимости от показаний и клинической картины, при которой назначают препарат «Утрожестан», инструкция по применению составляется врачом индивидуально. Существуют общие рекомендации:

Для приема внутрь

Капсулы необходимо запивать водой.
При дефиците прогестерона суточная доза, как правило, составляет 200–300 мг (разделить на два приема — утром и перед сном).
При недостаточности лютеиновой фазы на протяжении 10 дней (оптимально — с 17-го по 26-й день цикла) принимать 200 мг или 400 мг.
При ЗГТ в преддверии менопаузы и после ее наступления принимать «Утрожестан 200» (инструкция может отличаться от индивидуального назначения врача) по 1 капсуле в день. Длительность терапии — 10–12 дней.

Для приема интравагинально

При отсутствии прогестерона (вследствие нарушения функций или отсутствия яичников) инструкция применения свечей «Утрожестан» составляется с учетом эстрогенной терапии. В 13-й и 14-й дни цикла необходимо ввести 200 мг. Затем, с 15-го по 25-й день, вводить по 100 мг дважды в день. С 26-го дня (а также при наступлении беременности) каждую неделю увеличивать дозу на 100 мг, доведя ее до максимального значения — 600 мг (разделить на три введения). Рекомендованный период терапии — 60 дней.

Для поддержки лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению вводить 200–600 мг в день, с момента инъекции хорионического гонадотропина и на протяжении I и II триместров беременности.

Для поддержки лютеиновой фазы при вызванном нарушениями функции желтого тела бесплодии, а также нерегулярном или угасающем менструальном цикле с 17-го дня вводить по 200–300 мг ежедневно в течение 10 дней. При наступлении беременности терапию следует продолжить.

Для профилактики привычного выкидыша или при угрозе аборта вводить 200–400 мг (разделить на два приема) на протяжении I и II триместров беременности.

Передозировка

Сведений о передозировке нет.

Беременность и лактация

Применение «Утрожестана» при беременности (в первых двух триместрах) помогает снизить риск привычного или внезапного выкидыша. При беременности «Утрожестан» (инструкция содержит лишь общие сведения о препарате) следует принимать под контролем врача, поскольку возможны нарушения функции печени.

Противопоказания

При выраженной дисфункции печени противопоказан пероральный прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Форма отпуска из аптек

Препарат выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг и отпускается по рецепту врача.

Инструкция представлена в ознакомительных целях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.