Вакцина
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек, или около половины населения Земли.
Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.
Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.
Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.
Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.
В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.
Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.
«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.
Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.
Вакцина «Спутник V» эффективна против новых штаммов коронавируса, согласно исследованиям НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи, опубликованным в ведущем международном журнале Vaccines. Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).
Спутник Лайт
«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.
Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.
Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.
Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.
«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:
Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;
Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».
Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора
«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.
Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.
Преимущества прайм-буст иммунизации
Безопасность и эффективность
После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.
По данным исследований, эффективность вакцины «Спутник V» против COVID-19 составляет 91,6%. Расчет этого показателя производился на основе данных по 19 866 добровольцам, получившим и первую, и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо – на заключительном контрольном этапе зафиксировано 78 подтвержденных случаев COVID-19. Результаты исследования эффективности вакцины «Спутник V» прошли сравнительную международную оценку, полученные данные опубликованы в журнале The Lancet.
Эффективность против новых штаммов
Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).Методология исследования основана на оценке вируснейтрализующей активности (ВНА) с применением живого вируса, что позволяет получить наиболее достоверные данные и является «золотым» стандартом. В ходе исследования сравнивалась ВНА сыворотки крови людей после вакцинации препаратом «Спутник V» на образцах штаммов, имеющих международное распространение, с ВНА против исходного штамма B.1.1.1. Сыворотка крови была собрана у лиц, иммунизированных обоими компонентами «Спутника V».
Полученные данные демонстрируют, что «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов. Снижение уровня вируснейтрализующей активности у препарата «Спутник V» к ряду штаммов оказалось значительно меньшим по сравнению с данными, опубликованными производителями других вакцин, которые ранее подтвердили эффективность своих препаратов против новых мутаций коронавирусной инфекции.
Вакцина против COVID-19. Как долго сохраняется иммунитет и можно ли заразиться, если поставил прививку?
Вакцина против COVID-19. Как долго сохраняется иммунитет и можно ли заразиться, если поставил прививку?
27 января 2021г.
Регистрация вакцин от коронавируса дала шанс во всем мире завершения пандемии. Клинические испытания российского «Спутник V» доказали: антитела к коронавирусу вырабатываются у 100% привитых.
Как формируется иммунитет к коронавирусу?
Уже доказано, что перенесенный COVID-19, влияет на работу всех систем организма и имеет долгосрочные последствия. Для того чтобы снизить до минимума риск заражения, необходим иммунитет. Он формируется после выздоровления от коронавируса (естественный иммунитет) или после вакцинации (искусственный иммунитет).
Естественный иммунитет возникает после попадания самого вируса в организм
Защитная система распознает его как «неприятеля» и заставляет Т- и В-лимфоциты размножаться. В-клетки продуцируют антитела: IgM, IgA и IgG, часть которых погибнет в борьбе с вирусом. Другие же останутся циркулировать в крови и защищать организм от дальнейшего заражения. Главную роль играют IgG. Они сохраняются в организме долгое время и защищают организм от повторной атаки вируса.
Со временем уровень антител IgG падает, иммунитет «забывает» вирус. Врачи уже констатируют повторные случаи заражения коронавирусом и дают прогноз: антитела в организме сохраняются в среднем до полугода.
Искусственный иммунитет возникает после введения в организм вакцины, несущей не сам вирус, а его «след»
Например, российский «Спутник V» содержит часть РНК, кодирующий S-белок шипа COVID-19. В клетки она доставляется с помощью вектора (ослабленного аденовируса). Этот «переносчик» абсолютно безвреден.
Введение вакцины «Спутник V» двукратное. Первое введение проводится той частью вакцины, которая основана на аденовирусе 26 типа. Он доставляет в клетку ген, кодирующий S-белок, после чего организм начинает вырабатывать иммунные клетки, но пока в небольшом количестве. Спустя 21 день вводится вторая часть вакцины. Она основана на другом, еще не знакомом организму, аденовирусном векторе – типа 5. Он усиливает выработку антител и обеспечивает длительный иммунитет. Как и после заболевания, в крови вакцинированных начинают циркулировать специфические к коронавирусу IgG.
Длительность защиты от коронавируса после вакцинации
Несмотря на то, что и после коронавируса, и после вакцинации образуются иммуноглобулины G, сформированный иммунитет не одинаков. Важно не время, которое прошло с момента выздоровления или постановки вакцины, а количество антител к коронавирусу в крови.
Ученым уже удалось собрать статистику и оказалось, что иммунитет, полученный естественным путем, не стойкий, уже зарегистрированы случаи повторного заражения. При этом второй раз заболевание протекает иногда тяжелее, чем в первый. Именно поэтому единственным средством безопасно получить иммунитет остается вакцинация.
Длительность циркуляции IgG после прививки у разных людей неодинакова и зависит от индивидуальных особенностей организма. Тем не менее, антитела против коронавируса после вакцинации образуются всегда и в большем количестве, чем после заболевания. Официально, центр имени Гамалеи заявляет о сохранении защиты до полугода, однако уже сейчас становится понятно, что это только нижний временной порог.
«Сегодня наблюдения показывают, что шесть месяцев иммунитет абсолютно точно держится после заболевания, следовательно, вакцина не должна давать меньший период» — глава Роспотребнадзора Анна Попова
Вакцины на аденовирусном векторе уже хорошо изучены и давно применяются в мире. Используя этот опыт можно сказать, что антитела после вакцинации сохраняются до двух лет. Более того, уже сейчас есть результаты исследований и информация о первых привитых вакциной «Спутник V». Например, известно, что у сотрудников Центра имени Гамалеи сформировался стойкий иммунитет к коронавирусу, который сохраняется уже более девяти месяцев.
Вакцинация полностью защитит от коронавируса?
Согласно клиническим исследованиям, «Спутник V» имеет эффективность 95%. Это означает, у привитых шанс заразиться COVID-19 ниже на 95%. Вакцина сводит до минимума риски тяжелого течения заболевания, а также появления осложнений. Чаще всего вакцинированные переносят коронавирус бессимптомно. В этом случае опасность грозит окружающим: бессимптомный носитель может заразить того, кто еще не переболел или не привит. Поэтому после вакцинации нужно не пренебрегать мерами профилактики: мыть руки, пользоваться антисептиком, соблюдать социальную дистанцию и носить маски.
Как понять, выработались ли антитела после прививки?
Разработчики вакцины «Спутник V» из научного Центра имени Гамалеи заявляют, что после постановки первой и, через 21 день, второй части вакцины образуется стойкий иммунитет от COVID-19. Первые антитела образуются не ранее, чем через 32-45 дней после постановки первой дозы вакцины. При этом пик иммунного ответа приходится на 56 день: в этот момент наблюдается наибольшее количество специфических к коронавирусу антител в крови.
Для контроля образования антител после вакцинации можно сдать количественный тест на иммуноглобулины типа IgG к S-белку. Его проводят не ранее 6 недель после постановки второй дозы вакцины. Результат исследования даст ответ об уровне содержания антител в крови и о том, достаточно ли их для защиты от коронавируса. Цифры могут отличаться в зависимости от лаборатории. Интерпретировать результаты необходимо только согласно референсным значениям, прикрепленным к исследованию.
Уже доказано, что прививка сводит риск тяжелого течения коронавируса до нуля, однако, не защищает на 100% от заражения. Поэтому, даже после вакцинации, важно продолжать соблюдать все меры профилактики инфекции: ношение масок, соблюдение социальной дистанции и мытье рук.
Нужна ли будет повторная вакцинация?
Ответить на вопрос, как долго будет сохраняться иммунитет после прививки от коронавируса, и необходимо ли будет вакцинироваться снова, пока сложно. Врачи рекомендуют отслеживать уровень IgG в крови, примерно, раз в полтора месяца и, когда значение приблизится к минимальному, ревакцинироваться.
Стоит иметь в виду, что привиться «Спутником V» второй раз не получится. Эта вакцина считается одноразовой, т.к. основана на аденовирусе: к нему также вырабатывается иммунитет, наряду с SARS-CoV2. При повторном введении той же вакцины организм выстроит оборону против аденовируса и убьет его еще до того, как вакцина подействует.
Противопоказания к вакцинации от коронавируса: кому нельзя прививаться от ковида
Вакцинация от коронавирусной инфекции с каждым днем вызывает все больше и больше вопросов у населения. Люди хотят знать, имеются ли противопоказания к прививке и всем ли можно ее ставить.
Какие противопоказания для прививки от коронавируса
Вакцинация — эффективное средство защиты против инфекционных заболеваний, применяемых в современной медицине. Основной принцип — создание ослабленного болезнетворного агента. Происходит стимулирование антител для борьбы с возбудителем заболевания.
Под противопоказаниями понимается особенности характера или течения патологического процесса, препятствующие проведению определенной манипуляции. За последнее время перечень противопоказаний к вакцинации существенно уменьшился. Этому поспособствовали проводимые научные разработки. Все противопоказания к прививкам делятся на две большие группы.
- Постоянные (абсолютные). Встречаются достаточно редко: их частота не превышает 1%.
- Временные (относительные). Острые инфекционные заболевания и обострившиеся хронические.
В день прививки от ковида врач проводит опрос и осмотр с обязательной термометрией. Пациенты с температурой 37 и более до прививки не допускаются. Заболеть от самой прививки невозможно, но в редких случаях вакцина может не защитить от вируса. Это особенность иммунной системы и характерно для любой вакцины.
Эффективность современных отечественных вакцин от коронавируса составляет от 70 до 95%. Это предварительные данные лабораторных исследований.
Кто принимает решение о допуске к вакцинации?
Принятие решения о вакцинации должно основываться на соотношении пользы и риска в каждой конкретной ситуации. Ответственность за обоснованность допуска к проведению вакцинации против коронавирусной инфекции несет врач (участковый терапевт или фельдшер в пункте приема).
Если у человека имеется заболевание, требующее осторожности при вакцинации, его могут отправить за консультацией к узкому специалисту. Однако он не даст медотвод только из-за самого диагноза. Это возможно только в случае тяжелого неконтролируемого состояния. Если болезнь протекает по ожидаемому сценарию, то и причин для отказа нет.
Сдавать перед вакцинацией анализы на скрытые воспаления и прочие патологии также не целесообразно. Серьезные проблемы обычно заметны и без обследований, а незначительные отклонения не влияют на безопасность или эффективность прививки.
Иногда медработники перестраховываются: отправляют за консультацией при незначительных аллергических реакциях (на пищу или пыль). Либо требуют справку от врача при любом хроническом заболевании (даже если оно не в фазе обострения).
Вакцины, как и все лекарственные препараты, проходят обширные клинические испытания. В соответствии с рекомендациями ВОЗ каждое государство (даже не производящее их) должно иметь национальный орган контроля иммунобиологических препаратов.
Как получить медотвод от прививки коронавируса?
Справку о медицинском отводе выдает врач после проведенных обследований. Чтобы ее получить, необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства. Результат обследования и при необходимости сданных анализов становится заключением специалиста о возможности или невозможности делать прививку.
Типовая форма справки должна иметь:
- данные врача, оформлявшего медотвод;
- сведения о больнице, выдавшей документ;
- название вакцины, которой нельзя прививаться;
- диагноз, на основании которого вынесено решение;
- сведения о пациенте (адрес, дата рождения).
Если у человека, пришедшего на вакцинацию, был контакт с больным ковидом в течение последних двух недель, пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест. Лица, имеющие положительный результат на антитела, не прививаются. Медики рекомендуют переболевшим вакцинироваться через 7-9 месяцев после выздоровления (с учетом распространения нового опасного штампа).
Какие есть противопоказания для прививки «Спутник V»?
Медотвод дают в случае, если человек ранее делал какую-либо прививку, и у него поднялась температура в районе сорока и выше градусов. Небольшие отклонения от нормы считаются нормальными. Также нельзя вводить вакцину пациентам, имеющим чувствительность к препаратам, содержащимся в ее компонентах. Есть угроза наступления анафилактического шока или отека Квинке.
Если у человека подтверждено инфекционное заболевание, прививаться можно через несколько недель после окончательного выздоровления. При слабой простуде делать прививку можно (если нет температуры).
С осторожностью к вакцинации подходят в следующих случаях:
- эндокринные заболевания;
- патологии печени и почек;
- эпилепсия;
- нарушения мозгового кровообращения;
- миокардит;
- заболевания системы кроветворения;
- сахарный диабет;
- инфаркт миокарда;
- онкология.
Иммунитет от коронавируса формируется через 21 день после второй вакцинации.
Противопоказания к вакцине «ЭпиВакКорона»
В целом для всех вакцин общие противопоказания: острые инфекции, обострения хронических диагнозов, состояние, угрожающее жизни. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае ОРВИ — после снижения температуры.
В инструкции к препарату указаны особые противопоказания:
- гиперчувствительность к гидроксиду алюминия;
- тяжелая аллергическая реакция;
- реакция на компоненты вакцины, введенные ранее;
- злокачественные новообразования;
- сердечная недостаточность.
Есть также ряд болезней, при которых вакцинацию проводят с осторожностью:
- сахарный диабет;
- инсульты;
- эпилепсия;
- тяжелые патологии системы кроветворения;
- аномалии печени и почек.
Иммунитет формируется через 30 дней после второго укола.
Что еще важно знать про прививку «Эпивак»?
Решение о выборе вакцины должно приниматься с учетом рекомендации врача. Действия вакцины узконаправленны: запускает синтез поверхностного S-белка коронавируса. После формирования иммунного ответа действие механизма прекращается.
Вакцина разработана в новосибирском научном центре «Вектор». Относится к классу пептидных вакцин. В отличие от «Спутника» в препарате отсутствуют вирус, ДНК, РНК. Синтетические пептиды имитируют крошечные участки белков реального коронавируса. В крови вырабатываются специфические антитела. Вакцины такого типа считаются наименее реактогенными.
Прививка переносится практически без побочных проявлений. Поэтому «Эпивак» рекомендуют пожилым: у нее нет верхней границы по возрасту. Отдельное исследование с участием добровольцев старше шестидесяти лет показало: вакцина у них работает, иммунный ответ есть.
Эффективность вакцины — 100%. Действовать иммунная защита будет не менее года. Серьезных побочных действий не выявлено: максимум кратковременное повышение температуры до 38,5. Это признаки активации иммунитета. Иммунная система у всех срабатывает по-разному (примерно этими же причинами можно объяснить появление аллергических реакций).
Противопоказания к «КовиВак»
Среди абсолютных противопоказаний выделены:
- клинически значимые побочные проявления (отек, шоковое состояние, судороги);
- непереносимость компонентов препарата;
- тяжелая аллергическая реакция (аллергия на пыльцу или пищевые продукты не является поводом для медотвода);
- период кормления грудью, беременность.
В случае инфекционных заболеваний или обострения хронических вакцинация возможна через 2-4 недели после прохождения симптомов. С осторожностью прививку делают также в следующих случаях:
- желудочно-кишечная инфекция (стадия обострения);
- туберкулез;
- гепатит В или С;
- сахарный диабет;
- аутоиммунные патологии;
- тяжелые заболевания дыхательной системы: бронхиальная астма, перерождение альвеол;
- ишемическая болезнь сердца.
Иммунитет формируется ровно через две недели после получения второй дозы.
Что еще важно знать про прививку «КовиВак»?
Вакцина разработана научным центром имени Чумакова РАН. Относится к классическому типу вакцин. Иммунологическая эффективность — 85%. В основе инактивированной вакцины настоящий COVID-19. Ученые в лаборатории убивают вирус и «отключают» у него возможность к размножению — он больше не способен причинить вред.
Но зато вызывает иммунный ответ: будто человек уже переболел. К «обезглавленному» вирусу добавляют адъювант — гидроокись алюминия. Вещество собирает на себе частицы вируса. Именно в этом виде вакцину вводят пациентам.
Серьезных побочных проявлений после вакцинации не выявлено. В редких случаях наблюдается уплотнение в месте укола. «КовиВак» рекомендуют пациентам в возрасте от 18 до 60 лет. Инактивированные вакцины изготавливают во всем мире вот уже несколько десятков лет. Это старая технология: в эффективности сомневаться не приходится. По подобной схеме создают вакцины от гриппа.
Инактивированные вакцины не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. В то же время у пациентов, использующих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием подобных препаратов противопоказан как минимум один месяц до и после прививки. Однако корректировать медикаментозную терапию может только лечащий врач.
Сейчас стало приходить все больше информации о так называемом постковидном синдроме. Даже те, кто перенес болезнь в легкой форме, жалуются на нарушения в работе нервной системы, проблемы с легкими и сердцем, выпадение волос. Поэтому лучше не ставить эксперименты и не рисковать здоровьем, а привиться.